o Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) (http://ebs.titck.gov.tr) üzerinden de firma kayıt başvurusu yapılması gerekmektedir. o Başvurular elektronik olarak alınmakta olup fiziki olarak evrak gönderilmesine gerek yoktur. Firmalar ÜTS'ye VEDOP ve MERSİS kaynaklı olarak kayıt yapabilirler.
Bilindiği üzere TİTUBB firma kayıt işlemleri için, TİTUBB sistemine online veri girişi yapılmasının ardından www.huap.org.tr/ubb web adresindeki Sağlık Bakanlığı duyuruları doğrultusunda hazırlanan firma kayıt başvuru dosyasının Sağlık Bakanlığına gönderilmesi gerekmektedir.
Medikal Malzeme sözleşmelerine yazılacak olan firma tanımlayıcı numarası; http://titubb.titck.gov.tr adresinden alınacaktır.Bu sayfada yer alan bilgi bankası kısmından firma bul linki açılacak T.C. Kimlik numarası yada vergi numarası kullanılarak doğrulama yapıldıktan sonra numara ekrana gelecektir.
Kurumumuz Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı Bilgilendirme ve Koordinasyon Birimine www.titck.gov.tr adresinde yer alan üst yazı örneği ve başvuru formu kullanılarak yapılır.
TITUBB kaydı bulunan üyelerimiz, https://titubb.titck.gov.tr/ internet adresine girerek, aşağıda yer alan görsellerdeki işlemleri takip edip, kayıt numarasını öğrenebilirler.
İlgili 33 soru bulundu
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, Geçerlilik Süreleri Dolan Belgeler nedeniyle yapılan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) Güncellemeleri Hakkındaki Duyuruları aşağıda yer almaktadır.
5324 sayılı Kozmetik Kanunu gereğince kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce ürün takibini sağlayabilmek için Bakanlığın ürün takip sistemi ÜTS platformuna bildiriminin yapılması zorunludur.
Etik kurul onayı için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu internet sitesinde yer alan onaylı “Klinik Araştırmalar Etik Kurulu”na, araştırma başlama izni için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığına başvurulmalıdır.
Ürün Takip Sistemi ile ilgili başvuru, giriş ve diğer işlemler için https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/ adresi kullanılacaktır. ÜTS'ye başvurular, E-imza ile gerçekleştirilebilecek.
Aday yeterlilik belgesi düzenlenmesi için, www.turkiye.gov.tr adresi Sağlık Bakanlığı e-Devlet Kapısı Üzerinden “Sunulan Hizmetler” başlığı altında yer alan “Tıbbi Cihaz Yeterlilik Belge Başvurusu” linkini seçer. Açılan ekranda “yeni başvuru” butonu tıklanır. Gelen ekrandaki bilgiler doldurulur.
Firmalar ÜTS'ye VEDOP ve MERSİS kaynaklı olarak kayıt yapabilirler. VEDOP kaynaklı bir firma iseniz; · ÜTS'ye kayıt sırasında imza yetkilisinin ve imza sirkülerinin yüklenmesi gerekmektedir.
Firmalar tarafından yapılan SUT kodu eşleştirmelerinin sorgulaması https://medula.sgk.gov.tr/MedulaUbbSorgu/ adresinden yapılmaktadır.
ÇKYS ruhsatı:
Tıbbi Cihazların ÜTS kaydı için ÇKYS ruhsatı alınması zorunludur. Aksi halde ÜTS üzerinden kayıt yapılamamaktadır. ÇKYS ruhsatı için İl Sağlık Müdürlüğü'nden ilgili işlemlerin başlatılması gerekir.
Ulusal Bilgi Bankası (UBB) nedir? ve satışını yapan işletmelerin kayıt altına alındığı ilaç Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yürütülen web tabanlı kayıt sistemidir.
Firmalara sistem tarafından verilen ve firmanın TİTUBB içerisinde tek olarak tanımlanmasında anahtar olarak kullanılan veri alanıdır. TITUBB sisteminde firmalara, firma tanımlayıcı numarası tanımlaması yapılmaktadır.
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi: Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, son kullanıcıya kadar ürünü izleyebilmek için geliştirilen bir projedir.
(1) Üretimi yapılan veya ithal edilen tüm tıbbi cihazlar ÜTS kaydı olması yasal olarak zorunludur. Kaydı olmayan ürünler kurum tarafından denetlenmemiş, uygunsuz ürünlerdir ve kayıt yaptırılmadan satışı yapılıyorsa yasal olarak suç işlenmektedir.
✓ ÜTS'de kayıtlı olan bir kullanıcı sisteme giriş yaptıktan sonra ekranın sağ üstünde yer alan kendi ismine tıklar. ✓ İsme tıklanınca açılan menüden Firma Bilgilerim butonuna tıklar. ✓ Açılan Firma Detayı penceresindeki Geçmiş Bilgileri sekmesinde firmasına ait tüm güncellemeleri ve geçmiş zamanlı bilgileri görüntüler.
ÜTS'de kayıtlı kullanıcınız ile sisteme giriş yapabilirsiniz. ÜTS'de kayıtlı ürün, firma bilgisi sorgulama yapabilirsiniz. saniye içinde E-Devlet üzerinden giriş yapmak üzere E-Devlet Kapısına yönlendirileceksiniz. Başarıyla giriş yapmanız durumunda Ürün Takip Sistemi otomatik olarak yüklenecektir.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, halen 15.07.2018 tarih ve 30474 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi gereğince Sağlık Bakanlığına bağlı, özel bütçeli, kamu tüzel kişiliğine haiz bir Kurum olarak görevlerine devam etmektedir.
Asım Hocaoğlu, 2022 yılının Ekim ayından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı olarak görev yapmaktadır.
Sağlık Bakanlığı Kozmetikler Şube Müdürlüğü duyurusu
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Kozmetikler Şubesi kozmetik ürünlerin piyasa gözetim ve denetimi ile yetkili ve sorumlu olup kozmetik ürünler ve üretim yerleri için herhangi bir izin belgesi düzenlenmemektedir.
ÜTS ile ülkedeki en küçük tıbbi cihaz ve kozmetik ürün denetleniyor, üretimden tüketime kadar takibe alınıyor. Kalp pilleri, onlarca tür tıbbi cihaz, her çeşit kozmetik, kolonya, krem; aklınıza gelen birçok ürünü denetleyen bakanlık, ürünün pazarlanmasını iptal ediyor, idari para ile toplatma cezası veriyor.
SERBEST SATIŞ SERTİFİKASI alabilmek için öncelikle ürünlerinizin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının tamamlanmış olması gerekmektedir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) de kayıtlı konumda bulunan ürünleriniz için Sağlık Bakanlığı'na belli miktar harç ödeyerek SERBEST SATIŞ SERTİFİKASI başvurusunda bulunabilirsiniz.
1 - https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/ linkinden "Bilgi Bankası" butonuna tıklayınız. 2 - "Tıbbi Cihaz Firması Listele" butonuna giriş yaparak "Vergi numarası" kısmına T.C. kimlik numaranızı yazınız. 3- Aynı sayfada "Sorgula" butonuna tıklayarak ÜTS Kurum numaranıza erişebilirsiniz.
Benzer sorularSıkça sorulan sorular
DuyuruReklam alanı
Popüler SorularSıkça sorulan sorular
© 2009-2024 Usta Yemek Tarifleri