İlacın üreticisi, Sağlık Bakanlığı'na raf ömrü için süre bildirimini bilimsel araştırmalara dayandırarak sunar. Bilimsel çalışma, ilacın farklı ısı ve basınca maruz kaldığı farklı ortamlarda yürütülür. Yapılan bilimsel araştırma 2 yıllık ise ve gereken verilere sahipse raf ömrü 2 yıl, 3 yıl ise 3 yıl olarak verilir.
Raf ömrü: Bir etkin maddenin veya farmasötik ürünün önerilen kap/kapak sistemi içinde, uygun koşullarda saklandığında belirli sayıda seri üzerinde puan stabilite çalışmaları ile tespit edilen spesifikasyonlanına uygun olmasının beklendiği zaman sürecidir.
Hızlandırılmış raf ömrü testinde gıda maddesi; normal satış ve tüketim şartları dışındaki sıcaklık ve nem içeren yapay ortamlarda bekletilir. Gıdanın özelliğine bağlı olarak gerekli mikrobiyel, fiziksel ve kimyasal analizler yapılarak ürünün raf ömrü hakkında önceden bilgi sahibi olunabilmesi sağlanır.
Sonuç olarak, raf ömrü testleri (Stabilite Testi/Hızlandırılmış Yaşlandırma Testleri) üründe daha sonrasında meydana gelebilecek olan olası problemlerin ortaya çıkmasını önlemek ve ürünün toplatılması,geri çağırılması gibi maddi ve manevi zararların önlenmesi için gerçekleştirilmesi gerekli olan testlerdir.
Raf ömrü testi olarak da bilinen stabilite testi medikal ve kozmetik ürünlerin depolanması, taşınması, kullanıcıdaki tüketim prosesi ve ürünün fizikel, mikrobilyal kimyasal gibi birçok özelliği konusunda bilgi veren bir testtir.
İlgili 36 soru bulundu
Kısa Aralıklı Ezilme Testi (SCT)
Dış kâğıttan (liner kâğıttan) kesilmiş test örneğine kısa aralıklarla baskı (sıkıştırma) yaparak dayanımını belirlemek amacı ile yapılır.
-Y balans testi, güç, esneklik, çekirdek kontrolü ve propriyosepsiyon gerektiren tek ayaklı duruşta gerçekleştirilen dinamik bir testtir. Fiziksel performansı değerlendirmek, fonksiyonel simetriyi göstermek ve alt ekstremite yaralanması için daha yüksek risk altındaki sporcuları tanımlamak için kullanılmıştır.
Raf ömrü belirlenirken: Görünüm, tat, koku, renk gibi organoleptik parametreler, fiziksel ve kimyasal parametreler, mikrobiyolojik parametreler, aromatik maddelerin kararlılığının takip edilmesi, lipit oksidasyonu gibi farklı analitik parametreler baz alınmaktadır.
Herhangi bir gıdanın raf ömrü üretildikten sonra kullanıcının onu sağlıklı bir şekilde herhangi bir bozulmaya maruz kalmadan tüketebileceği zaman dilimini ifade etmektedir. Günümüzde birçok gıdanın paketlenmiş bir şekilde tüketiciye sunulması gıdaların raf ömürlerinin bilinmesi gerekmektedir.
pH, gaz analizi, serbest yağ asitleri ve toplam uçucu nitrojen analiz kimyasal analiz örnekleri arasında sayılabilir. Analizler sonucunda raf ömrü belirlenir. Ürünün daha fazla kalite standardını karşılayamadığı noktada raf ömrü tamamlanmış olur.
Önce belli sürelerde ortamın sıcaklığı, soğukluğu ve nem miktarı değiştirilerek dış hava koşulları yaratılır ve test edilen ürün üzerine sıcak buhar verilerek genleşmesi sağlanır. Genel olarak ürün bu koşullarda dört saat bekletilir. Arkasından ürün sekiz saat boyunca ultraviyole (UV) ışınlarına maruz bırakılır.
Hızlandırılmış Stabilite Testi: Kozmetik ürünün kimyasal ve fiziksel bozunmasını hızlandırmak amacıyla normal saklama koşullarına göre zorlanmış koşullarda yapılan stabilite/dayanıklılık çalışmalarını İfade eder.
UV (Ultraviole) yaşlandırma testi, UVA, UVB UVC ışınları ile yapılan ve ürünlerin raf ömrünü belirlemek için kullanılan bir stabilite test metodudur. UV yaşlandırma testlerinden amaçlanan, olası görsel ve fiziksel değişikliklerin laboratuvar ortamında oluşturulmasıdır.
Direktif 2000/13/EC, asgari dayanıklılık tarihi olarak raf ömrünü esas alır ve bu tarihi, uygun şekilde depolandığında, gıdanın kendine has özelliklerini koruduğu son tarih olarak tanımlar.
Raf ömrü, bir ürünün üretim tarihinden son tüketim tarihine kadar olan süredir. Raf ömürleri ürün içeriklerine göre değişebiliyor. Bitkisel ve organik içeriklerde raf ömrü biraz daha kısayken, kimyasal koruyucuların bol bulunduğu ürünlerde bu süre daha uzun olabiliyor.
''İlaçların içeriğindeki etken madde, belli bir süre sonra parçalanır ve değişime uğrar. Bu nedenle, son kullanma tarihi geçmiş ilaçların kullanılmasını kesinlikle önermiyoruz. Süresi geçmiş ilaçların kullanılması hem etki azalmasına yol açarken, hem de istenmeyen reaksiyonlara neden olabilir.
Tavsiye Edilen Tüketim Tarihi (TETT) ise uygun şekilde muhafaza edildiğinde, gıdanın kendine has özelliklerini koruduğu süreyi gösteren tarihi ifade etmektedir. Bu tarih, son tüketim tarihinden farklı olarak gıdanın; tazelik, tat, aroma gibi duyusal özelliklerine dayanarak belirlenmektedir.
Doğa sporu malzemelerini ele alacak olursak, raf ömrü, bir malzemenin üretim tarihinden itibaren, ihtiva ettiği malzemelerin ideal koşullarda spesifik özelliklerini muhafaza edebildiği süreyi temsil eder. Mağazadan paketinde almış olsanız, hiç kullanmamış olsanız bile, hemen her malzemenin bir raf ömrü vardır.
Raf ömrünü uzatan katkı maddelerine örnek olarak asitlik düzenleyiciler, antimikrobiyel maddeler ve antioksidanlar verilebilir. Bunlar gıdaları yapısal bozulmalara, oksitlenmeye ve mikrobik bozulmalara karşı korurlar.
Gıdaların tazeliğini korumanın en iyi yolu onları serin, kuru bir yerde veya buzdolabında veya dondurucuda saklamaktır. Eğer gıdanın dondurulması veya soğutulması gerekmiyorsa, 15-20 derecede saklanabilir. Konserve, paketli veya donmuş-kurutulmuş gıdaları nemden, oksijenden ve güneş ışığından uzakta saklayın.
Y şeklinde alimünyum bir ekipmanın ortasına basılır ve metreye başlı bir parçanın tek ayak ile itilmesi istenir. Her bacak için bu defa tekrar edilir. Bu hareket geriye sola ve geriye sağa olarak yine aynı şekilde uygulanır. Değerlendirme skalasını yazı başlığında görebilirsiniz.
Eğme testleri (bend testing), orta noktada test malzemesini deforme ederek bir içbükey yüzeyin veya bir kırılma meydana gelmeden bir bükülmenin oluşmasına neden olur ve tipik olarak bu malzemenin sünekliği veya kırılmaya karşı direncini belirlemek için gerçekleştirilir.
Stork Testi: Posterior elemanlardaki yaralanmayı gösterir. Hasta ipsilateral bacakta dengeyi sağladıktan sonra tek ayak üzerinde omurga hiperekstansiyonu ile spondilolizis bölgesinde ağrı oluşur. Spondilolizis ve spondilolisteziste labaratuvar bulguları normaldir.
SCL-90-R Testi Nedir? Kişide var olabilecek psikolojik belirtileri ve bu belirtilerin düzeyini belirlemek için kullanılan bir ölçme aracıdır. Kendini değerlendirmek için de kullanılan bir test türüdür.
Test edilecek oluklu kutu veya ambalaj numuneler, test cihazının alt plakasına ortalanarak yerleştirilir. Test başladığında, üst plaka aşağı doğru iner ve numuneye bir yük uygulamaya başlar. Bu kuvvet yük hücresi aracılığıyla kontrol edilir.
Benzer sorularSıkça sorulan sorular
DuyuruReklam alanı
Popüler SorularSıkça sorulan sorular
© 2009-2024 Usta Yemek Tarifleri